本次审核覆盖发酵预混剂生产线、制剂生产线、智能仓储、质量控制实验室、公共工程系统,以及计算机化管理、变更控制、偏差管理、CAPA、供应商管理和产品全生命周期记录等多个关键环节。专家组通过现场检查、实操问询、记录抽查及数据追溯等方式,对质量体系运行情况进行了全面评估。
审核过程中,专家组对公司智能化生产管理、全过程质量追溯体系、实验室检测能力及规范化GMP管理给予充分认可,确认企业符合澳洲进口兽药生产合规要求,最终无重大不符合项,顺利通过审核。
此次通过澳洲GMP审核,是对华中正大生产体系和质量管理能力的再次认可。未来,公司将持续对标国际法规标准,强化质量体系建设,提升产品竞争力,稳步推进全球化布局,为全球养殖行业提供高品质动保产品。
来源:正大生物